Pratteln (awp) - Das Biopharmaunternehmen Santhera hat nun auch die EU-Zulassung für sein Mittel Agamree erhalten. Der Entscheid war erwartet worden: Im Oktober hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde bereits eine positive Empfehlung für das Mittel zur Behandlung der Muskelerkrankung Duchenne-Muskeldystrophie abgegeben.

Damit ist das Mittel nun sowohl in der EU als auch den USA zugelassen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte dem Mittel Ende Oktober die Zulassung erteilt.

Wie Santhera in einem Communiqué vom Montag schreibt, darf Agamree in der EU bei Patienten ab 4 Jahren eingesetzt werden - unabhängig von der zugrunde liegenden Mutation und der Gehfähigkeit. Die erste kommerzielle Markteinführung in der EU ist für Deutschland im ersten Quartal 2024 geplant.