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Aufsichtsbehörden, Regulierungen   26.04.2024 13:52:11

Roche kommt EU-Zulassung für Krebsmittel Alecensa einen Schritt näher

Basel (awp) - Der Pharmakonzern Roche kann sich Hoffnungen auf eine EU-Zulassung für sein Lungenkrebsmittel Alecensa machen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur habe die Zulassung des Mittels empfohlen, teilte Roche am Freitag mit.

Im Falle einer Zulassung kann Alecensa (Alectinib) als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit anaplastischem Lymphomkinase (ALK)-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt werden, nachdem der Tumor zuvor chirurgisch vollständig entfernt wurde.

Vor allem bei Patienten mit einem hohen Risiko, dass die Krankheit wiederkehrt, werde eine Behandlung mit Alecensa empfohlen. Denn bei etwa 50 Prozent aller Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium komme es nach einer Operation trotz einer adjuvanten Chemotherapie zu einem Rückfall, wodurch die Krankheit oft unheilbar werde.

Erst vor wenigen Tagen hat der Konzern in den USA die die Zulassung für das Mittel erhalten.


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